top of page

ISO 13485
HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG – THIẾT BỊ Y TẾ

ISO 13485 dành cho các nhà sản xuất thiết bị y tế trong việc thiết kế hệ thống quản lý chất lượng nhằm thiết lập và duy trì tính hiệu quả của các quy trình của mình.

Các yêu cầu của ISO 13485:2016 được áp dụng cho tất cả các quy mô và loại hình của tổ chức, ngoại trừ trường hợp được nêu rõ ràng. Tất cả các yêu cầu được quy định là áp dụng cho trang thiết bị y tế, thì các yêu cầu này cũng áp dụng như nhau đối với các dịch vụ liên quan do tổ chức cung cấp.

​

Đối tượng nào nên tham dự các khóa đào tạo?

  • Cán bộ quản lý, Trưởng các bộ phận, các chuyên gia chất lượng thiết bị y tế có kiến thức về hệ thống quản lý chất lượng và ISO 13485:2016 và cán bộ kỹ thuật có liên quan

  • Thành viên trong hệ thống ISO 13485:2016, chuyên gia tư vấn

  • Các cá nhân muốn trở thành chuyên gia đánh giá nội bộ, đánh giá viên trưởng ISO 13485:2016
     

Bạn sẽ được đào tạo các khóa học nào?

​

NỘI DUNG CÁC KHÓA ĐÀO TẠO

프레젠테이션

Đào tạo đánh giá viên trưởng được chứng nhận
 

Mở rộng kiến thức, nâng cao nhận thức thực tế và trình độ chuyên môn của đánh giá viên với chứng chỉ được công nhận quốc tế.

미팅에서

Đào tạo nhận thức và Đánh giá viên nội bộ
 

Khóa đào tạo ISO 13485:2016 giúp học viên nắm được các điều khoản, yêu cầu tiêu và cùng với việc tối ưu hóa kỹ năng và nâng cao năng lực đánh giá nội bộ của bạn.

Xem thêm
파이 낸 시아 어드바이저

Đào tạo xây dựng hệ thống

​

Việc áp dụng tiêu ISO 13485:2016 giúp nhận biết các quá trình, xác định mục đích và lợi ích,... thực hiện các bước để xây dựng và đạt được chứng nhận ISO 13485: 2016.

Tôi sẽ được lợi như thế nào?

  • Có được kiến thức chuyên sâu về các yêu cầu của ISO 13485:2016

  • Phát triển sự tự tin để áp dụng kiến thức này trong tổ chức của bạn

  • Có thể thực hiện phân tích và lập kế hoạch dự án

  • Biết từng điều khoản yêu cầu những gì để thực hiện hiệu quả

 

Khóa đào tạo sẽ bao gồm những gì?

  • Tài liệu chi tiết về khóa đào tạo

  • Tea-break

  • Chứng chỉ Học viện Đào tạo của Tổ chức chứng nhận Won-Med, khóa đào tạo đánh giá viên trưởng được quốc tế công nhận

 

Tại sao nên lựa chọn đào tạo từ Won-Med?

Won-Med với đội ngũ giảng viên là các chuyên gia đầu ngành am hiểu lĩnh vực của bạn, chúng tôi đào tạo các khóa học chuyên sâu về các hệ thống quản lý quốc tế ISO, chứng nhận CE/FDA, Lead Auditor. Các khóa học được thiết kế theo kiểu may đo để phù hợp với từng ngành nghề, từng loại hình doanh nghiệp. Với đội ngũ giảng viên thực sự đam mê chia sẻ kiến thức của họ và đảm bảo bạn có thể nắm bắt kiến thức vững vàng nhất để áp dụng vào chính công việc của bạn.

​

Best support for you, please contact:

WONMED VINA CO., LTD

Hotline: +84 978 719 518– Email: wonmed@wonmed.org

bottom of page