top of page

LÀM THẾ NÀO ĐỂ ĐẠT ĐƯỢC CHỨNG NHẬN ISO?

ISO (International Organization for Standardization) là một tổ chức chứng nhận quốc tế độc lập, phi chính phủ, chuyên phát triển các hệ thống quản lý nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả sử dụng các sản phẩm, dịch vụ và hệ thống.

Tổ chức ISO không thực hiện chứng nhận cho doanh nghiệp. Để được chứng nhận, bạn cần liên hệ với bên thứ ba để được xem xét và xác định xem hệ thống văn bản áp dụng cho sản phẩm và dịch vụ của bạn có đáp ứng các tiêu chí theo ISO hay không. Chi phí để được chứng nhận thay đổi tùy thuộc vào quy mô Công ty của bạn.

Vậy làm cách nào để được chứng nhận ISO?

Trước khi có thể chứng nhận được ISO, trước tiên Doanh Nghiệp của bạn sẽ phải xây dựnghệ thống văn bản theo phạm viáp dụng cho quá trình tạo sản phẩm, dịch vụ của mình.

Dưới đây là bốn bước thiết yếu để trở thành một doanh nghiệp được chứng nhận ISO:

1. Phát triển hệ thống quản lý

  • Xác định các văn bản cốt lõi của doanh nghiệp.

  • Văn bản hóa các quá trình tác nghiệp với sự tham gia của toàn thể nhân viên.

  • Xem xét, phê duyệt áp dụngvà phân phối các văn bản cho những người cần truy cập thông tin.

2. Triển khai hệ thống

  • Đảm bảo tính hiệu lực thực hiện như được mô tả trong hệ thống các văn bản.

  • Đảm bảo nhân viên được đào tạo thích hợp cho các nhiệm vụ mà họ đang thực hiện.

  • Tạo hệ thống báo cáo hiệu quả để bao gồm đánh giá, hành động khắc phục, hành động phòng ngừa, các cuộc họp xem xét của lãnh đạo, giám sát các mục tiêu, kỹ thuật thống kê, ...

  • Giám sát hiệu quả của các quy trình thông qua việc sử dụng dữ liệu có thể đo lường (nếu có).

  • Xem xét và thực hiện hành động để cải thiện trong các lĩnh vực được yêu cầu.

3. Xác minh rằng hệ thống có hiệu quả

  • Tiến hành đánh giá và xem xét các quá trình và hệ thống để tuân thủ và hiệu quả. Quan sát, phỏng vấn mọi người và nhìn vào hồ sơ mẫu.

  • Xác định và báo cáo điểm mạnh và điểm yếu của hệ thống quản lý.

  • Thực hiện hành động khắc phục hoặc phòng ngừa theo yêu cầu.

Lưu ý: Bước 1, 2, 3 bạn có thể lựa chọn đối tác, đơn vị tư vấn để hỗ trợ cũng như hướng dẫn doanh nghiệp của bạn xây dựng, triển khai áp dụng Hệ thống quản lý.

 

4. Đăng ký chứng nhận hệ thống

  • Chọn tổ chức chứng nhận thích hợp để đánh giá hệ thống của doanh nghiệp bạn

  • Gửi tài liệu hệ thống quản lý để tổ chức chứng nhận xem xét nhằm đảm bảo tuân thủ đúng tiêu chuẩn hiện hành.

  • Chuẩn bị để đánh giá viên của tổ chức chứng nhận xem xét, nhằm mục đích để xác nhận rằng các yêu cầu của hệ thống đang được đáp ứng và hệ thống quản lý được thực hiện một cách hiệu quả.

Tổ chức chứng nhận sẽ tiến hành đánh giá hệ thống quản lý của Doanh Nghiệp bởi các đánh giá viên của tổ chức chứng nhận.

Kết quả là một chứng nhận thường có thời hạn hiệu lực trong vòng ba năm, sau đó doanh nghiệp sẽ phải đăng ký chứng nhận lại.

20211118_150352.jpg

Chứng nhận ISO

Won-Med có thể giúp gì cho doanh nghiệp của bạn?

Won-Med thực hiện các hoạt động đào tạo, chứng nhận nhằm cung cấp các dịch vụ, giải pháp kỹ thuật tiên tiến, ổn định, chất lượng tốt và giá cả hợp lý; nhằm đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật của tổ chức và doanh nghiệp, nâng cao chất lượng, tính an toàn của sản phẩm, hàng hóa và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

Won-Med có thể hướng dẫn và hỗ trợ doanh nghiệp của bạn ngay từ bước đầu xây dựng hệ thống; cũng như hướng dẫn các bước nhanh nhất để đăng ký chứng nhận và đạt được chứng nhận ISO có công nhận quốc tế.

Cần chi phí bao nhiêu đề đạt được chứng nhận ISO?

Chi phí để xây dựng áp dụng và chứng nhận một hệ thống quản lý là khác nhau giữa các doanh nghiệp. Chi phí này tùy thuộc vào quy mô, phạm vi sản xuất/kinh doanh, mức độ phức tạp và các quy trình nội bộ của doanh nghiệp.

  • Một là - Chi phí xây dựng và phát triển, cụ thể là chí phí, thời gian dành cho việc thiết lập hồ sơ và triển khai hệ thống.

  • Hai là - Chi phí liên quan đến việc đào tạo nhân viên chuẩn bị các tài liệu cần thiết, lập kế hoạch và thực hiện các cuộc đánh giá nội bộ hiệu quả.

  • Ba là - Chi phí đăng ký chứng nhận, bao gồm phí tiến hành đánh giá và đăng ký chứng nhận hệ thống quản lý. Chi phí phụ thuộc vào số lượng địa điểm, phạm vi sản xuất/kinh doanh, số ca làm việc, ...

Bạn có thể giảm một số chi phí này bằng cách sử dụng chuyên gia tư vấn bên ngoài, đặc biệt vì điều này làm giảm nguy cơ đi sai hướng ngay từ khi bắt đầu hoặc bỏ lỡ các yêu cầu quan trọng của tiêu chuẩn.

Cần tư vấn/hỗ trợ về dịch vụ chứng nhận ISO, CE, FDA vui lòng liên hệ đến:

WONMED VINA CO., LTD

Hotline: 0978 719 518– Email: wonmed@wonmed.org

bottom of page